核心业务

深耕牙科器械十一年。一支驻扎香港的法规事务团队。

我们在中国与世界之间搭建产品与规则的桥梁。

关于我们

DSK是一家双城医疗器械集团。从深圳出发，我们十余年来将国际牙科品牌引入中国临床市场。从香港出发，我们为器械及生命科学企业提供法规事务与跨境市场准入咨询。

法规事务与市场准入（香港）

随着香港MDACS制度转为强制实施，我们帮助制造商完成列名并持续合规：

· MDACS列名——分类评估、路径分析、档案准备与提交、进度跟踪

· LRP服务——依据COP-01担任您的法定本地负责人员：警戒监测、不良事件报告、记录保存、召回协调、卫生署联络

· 跨境准入路径——大湾区"药械通"方案，以及香港作为国际认证的跳板

· 临床试验咨询——跨境对接试验资源

分销业务（深圳）

为中国临床医生提供优质国际牙科品牌——牙髓治疗、影像、放大设备——依托11年医院招标经验及全渠道能力。

为何选择DSK

成立于2015年 · 20+国际品牌合作 · 150+医院项目 · 深圳与香港双城运营

政策对接

我们的咨询业务与香港特别行政区《第一个五年规划》（2026–2030）中的医疗创新方向及北部都会区生命健康走廊相对接。

联系我们

欢迎洽谈市场准入事宜——info@hkdsk.com

一个团队。两座城市。

DSK的优势：链条中的每一个环节都真实且可问责。

创始人 · 香港公司负责人 

在医疗器械行业拥有十余年经验。从零开始建立深圳业务，代理NSK和KOMET等20多个国际品牌，完成150多个医院项目。亲历中国器械行业从渠道时代向合规时代的转变，能够自如驾驭监管语言与商业文化。现常驻香港，专注于器械法规与跨境市场准入咨询，并担任海外制造商的本地负责人（LRP）。

深圳运营团队

深圳公司是我们咨询业务的坚实支柱：品牌与商务团队维护着20多家制造商关系，投标团队已完成157个医院招标项目，仓储与物流团队确保临床交付。深圳团队还为跨境项目提供实地支持——渠道调研、经销商匹配和售后协调。

扩展专家网络

香港公司采用精品咨询模式：由创始人主导，根据项目需要调动法规事务（RA）专家、临床顾问、税务和法律顾问以及跨境物流合作伙伴。客户获得的是负责人级别的关注——以及一个网络的执行力。

留下您的信息，我们将与您联系。