我们提供什么

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1. MDACS 列名申请：器械分类 · 路径评估（认可司法管辖区路径 / 符合性评估机构路径） · 完整档案准备与提交 · 进度跟踪

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2. LRP（本地责任人）服务：担任法定LRP · COP-01合规（不良事件报告、警戒记录、7年文档保存、召回协调） · 日常卫生署联络

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3. 2027年注册准备：进口商/经销商状态审查 · 注册时间与路径规划 · 合规差距评估

香港的医疗器械行政管理系统（MDACS）正从自愿性过渡为强制性：自2026年3月起，卫生署采购要求器械须已列册；自2027年起，所有本地负责人（LRP）、进口商和分销商均须注册。尽早合规意味着尽早进入市场。

为什么选择我们

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香港注册实体，具备负责人级别的责任承担 · 11年器械行业实操经验 · 中英双语档案与联络能力 · 拥有牙科及医疗耗材品牌合作业绩

Kate He

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